為了確保凈化車間在正常作業(yè)或空氣平衡暫時(shí)受到損壞時(shí),如開(kāi)、關(guān)門(mén)時(shí),氣流都能逐漸地從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域,使室內(nèi)潔凈度不會(huì)受到污染空氣的干擾,所以凈化車間有必要堅(jiān)持必定的正壓。正壓值應(yīng)挑選恰當(dāng)。如過(guò)小則凈化車間的正壓簡(jiǎn)單被損壞,影響室內(nèi)潔凈度;如過(guò)大則空調(diào)凈化系統(tǒng)處理風(fēng)量增大,空調(diào)負(fù)荷添加,過(guò)濾器使用壽命縮短,所以不經(jīng)濟(jì)。此外正壓值高于 50Pa 時(shí),凈化車間的門(mén)內(nèi)開(kāi)就很費(fèi)力。
凈化車間的正壓值
國(guó)內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)凈化車間的正壓值都作了規(guī)則。例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) FS-209b 中規(guī)則凈化車間與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最小正壓差為 13Pa(0.05in 水柱),美國(guó)宇航局標(biāo)準(zhǔn) NASA NHB 5340.2 的規(guī)則值與 FS-209b 一樣。規(guī)則如下:
不一樣級(jí)別凈化車間最小壓差為 5Pa;凈化車間和準(zhǔn)凈化車間之間最小壓差為 10Pa;凈化車間和一般房間之間最小壓差為 15Pa。我國(guó)《凈化車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ 73—84)第 5.2.1 條規(guī)則“凈化車間有必要堅(jiān)持必定的正壓。不一樣等級(jí)的凈化車間以及無(wú)塵區(qū)與非無(wú)塵區(qū)之間的靜壓差,應(yīng)不小于 5Pa,無(wú)塵區(qū)與室外的靜壓差,不該小于 10Pa”。新標(biāo)準(zhǔn) GB 50073—2001 有關(guān)壓差的規(guī)則(6.22 款)與上述規(guī)則共同。
藥品出產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)(GMP)實(shí)施攻略也有相似的規(guī)則。第 2.1.4.2 條“壓差”中作了如下說(shuō)明:“凈化車間有必要堅(jiān)持必定的正壓,可經(jīng)過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的方法到達(dá)。不一樣等級(jí)的凈化車間以及無(wú)塵區(qū)與非無(wú)塵區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于 5Pa,無(wú)塵區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于 10Pa。技術(shù)進(jìn)程發(fā)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工序,其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)堅(jiān)持相對(duì)負(fù)壓。”此條后半有些聯(lián)系了制藥技術(shù)的特色,格外指明某些出產(chǎn)技術(shù)進(jìn)程發(fā)生粉塵及其他有害物質(zhì)時(shí),堅(jiān)持與其他區(qū)域的相對(duì)負(fù)壓,避免有害物分散并污染其他區(qū)域也是壓操控的一個(gè)重要方面。藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(1998 年修訂)第十六給出了同樣的壓差規(guī)則,但格外強(qiáng)調(diào)“并應(yīng)有指示壓差的設(shè)備”以便及時(shí)查看。
凈化車間正壓操控的方法
如上所述,如能堅(jiān)持送入室內(nèi)的空氣量適當(dāng)?shù)囟嘤跈C(jī)械回風(fēng)和機(jī)械排風(fēng)量,則可堅(jiān)持室內(nèi)必定的正壓值。此刻,在室內(nèi)外靜壓差的效果下,經(jīng)過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密處向外滲漏的風(fēng)量與機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的差額持平。問(wèn)題在于機(jī)械進(jìn)風(fēng)與出風(fēng)并不是經(jīng)調(diào)整后就不改變了。關(guān)于空調(diào)凈化系統(tǒng)來(lái)說(shuō),新風(fēng)一送風(fēng)通路將因過(guò)濾器積塵而造成阻力改變,然后影響風(fēng)量。排風(fēng)設(shè)備可能有開(kāi)、有停。此外,與樓道、室外相鄰還會(huì)因熱壓、風(fēng)壓的改變影響房間的正壓。因此凈化車間的正壓值需求經(jīng)常進(jìn)行查看,并依此對(duì)新、送、回、排風(fēng)通路的閥門(mén)作出相應(yīng)的調(diào)整。一般這種調(diào)整是階段性的,而每時(shí)每刻習(xí)慣機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的改變,堅(jiān)持室內(nèi)正壓的一種機(jī)械設(shè)備是余壓閥。一般將余壓閥設(shè)備在凈化車間劣勢(shì)側(cè)墻下部,與回風(fēng)口高度取齊。余壓閥是一個(gè)受排風(fēng)風(fēng)壓托起的單片閥,鉸鏈或活頁(yè)在閥片上方。閥片上有可沿垂直于鉸鏈方向的導(dǎo)捍滑塊的重塊。重塊越靠下,其力矩越大需更大的風(fēng)壓才能把閥片托起。
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